Dobra praktyka laboratoryjna w badaniach nieklinicznych
Pozostałe książki medyczne na literę D.
| Tytuł książki w oryginale: |
Dobra praktyka laboratoryjna w badaniach nieklinicznych |
| |
 |
| Autor (autorzy): |
praca zbiorowa - OECD |
| Szczegóły wydania: |
Instytut Medycyny Pracy, Łódź 1999, wyd. 1, Oprawa: miękka foliowana,136 str., Wymiary: 170 x 240 mm , Waga: 0.26 kg |
| ISBN: |
ISBN 83-86052-84-8 |
| Opis: |
W krajach wysoko uprzemysłowionych, zrzeszonych w Organizacji Współpracy Ekonomicznej i Rozwoju (OECD), a także w krajach Wspólnoty Europejskiej istnieje wymóg prawny, by wyniki badań substancji i preparatów chemicznych przedstawiane w celu oceny ryzyka ich stosowania oraz ustanowienia odpowiednich norm higienicznych spełniały wymogi wysokiej, gwarantowanej jakości i wiarygodności. Aby wymóg ten mógł być spełniony, kraje te wprowadziły zasady "Good Laboratory Practice", czyli dobrej praktyki laboratoryjnej (DPL), których celem jest promowanie jakości i wiarygodności badań. Dobra praktyka laboratoryjna w badaniach nieklinicznych jest pojęciem opisującym uporządkowane zasady postępowania praktycznego przy wykonywaniu badań oraz przedsięwzięcia organizacyjne niezbędne do stworzenia odpowiednich warunków planowania, przeprowadzania i monitorowania badań oraz zapisywania uzyskiwanych wyników, a także ich przedstawiania. Celem nadrzędnym przepisów regulujących DPL jest wprowadzenie systemów i ustanowienie procedur, które zapewnią wymaganą, odpowiednią jakość badań oceniających zagrożenia zdrowotne, stwarzane przez substancje chemiczne, włączając w to leki, dodatki żywnościowe, kosmetyki, pestycydy, nowe substancje chemiczne i materiały wybuchowe. |
| Spis treści: |
- 1. Decyzja Rady OECD o wzajemnym uznaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Fmal)]
- 2. Wytyczne OECD do badań substancji chemicznych. Aneks I do decyzji Rady OECD o wzajemnym uznawaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Final)]
- 3. Kodeks Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju [C(97)186/Final] (uaktualniony w 1997 r.). Aneks II do decyzji Rady OECD o wzajemnym uznawaniu danych w ocenie substancji chemicznych [C(81)30(Final)])
- 4. Zapewnienie jakości i Dobra Praktyka Laboratoryjna
- 5. Zastosowanie się dostawców do kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- 6. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach terenowych
- 7. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w badaniach krótkoterminowych.
- 8. Rola i odpowiedzialność kierownika badania w badaniach zgodnych z kodeksem DPL
- 9. Zastosowanie kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w systemach komputerowych
- 10. Rola i odpowiedzialność zleceniodawcy w świetle kodeksu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- 11. Decyzja - zalecenie Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)]
- 12. Aneks I do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)] 13. Aneks II do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z kodeksem Dobrej Praktyki Laboratoryjnej [C(89)87(Final)]
- 14. Aneks III do decyzji - zalecenia Rady OECD o zgodności z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej [C(89)87 (Finał)]
- 15. Wytyczne dla Komisji ds. Monitorowania DPL. Przewodnik sporządzania sprawozdań z kontroli DPL
|
Księgarnia: nieklinicznych badaniach w laboratoryjna praktyka Dobra
Książki o zbliżonej tematyce:
nieklinicznych badaniach w laboratoryjna praktyka Dobra